¿ALGUIEN TOMA O HA TOMADO TOPAMAX?

Un nuevo estudio demuestra que el anticonvulsivo Topamax, reduce la frecuencia de los dolores de la migraña


- El tratamiento preventivo va dirigido a los enfermos de migraña crónica, una de las enfermedades que más discapacitan al paciente

Londres -Un nuevo estudio presentado hoy en el XIV Simposio Internacional sobre la Migraña ha demostrado que topiramato, comercializado en todo el mundo principalmente bajo la marca Topamax, puede reducir de forma significativa tanto la frecuencia como la duración de los episodios mensuales de dolor de cabeza producido por la migraña en pacientes crónicos.

La migraña está calificada por la Organización Mundial de la Salud como unas de las enfermedades que más discapacitan la salud de un paciente, y se calcula que afecta a entre un 15 y un 18% de las mujeres y entre un 6 y un 9% de los hombres en la Europa del Este. En un estudio multinacional la migraña se asoció con una pérdida de días laborales de 19,5 días por persona al año.

"Cuando los episodios de migraña comienzan a tener lugar más de una vez por semana, como le ocurre a uno de cada cinco enfermos, la discapacidad es muy significativa, tanto en lo referente al estrés emocional como a la productividad," ha señalado Stephen Silberstein, principal investigador del estudio y director del Centro Jefferson para el Dolor de Cabeza del Hospital Universitario Thomas Jefferson en Filadelfia (Pennsylvania). "Llegado este punto, por el bien del paciente, es necesario comenzar a tomar decisiones importantes para prevenir el aumento de los ataques, en vez de confiar en el tratamiento agudo cuando el episodio ya ha comenzado. Hay muchas cosas que el paciente puede hacer para cambiar su estilo de vida, y hasta ahora pocos fármacos han demostrado ser eficaces en la prevención de esta enfermedad."

El Dr. Silberstein, presente esta semana en el Congreso sobre Migraña, es uno de los investigadores del extenso programa de investigación centrado en el potencial de profilaxis de Topamax, un fármaco anticonvulsivo aprobado actualmente en todo el mundo para el tratamiento de varios tipos de crisis epilépticas. El nuevo estudio de Fase III, junto con otras investigaciones, será la base para las solicitudes en Europa y otras partes del mundo de la aprobación por los organismos pertinentes de la comercialización del fármaco para el tratamiento profiláctico de la migraña. En Europa, Janssen-Cilag es quien comercializa topiramato.

En el estudio presentado en el Congreso de la Migraña en Londres, 469 pacientes que sufren migraña y, al menos durante el último año con una frecuencia media de casi cinco migrañas al mes, han participado en un estudio comparativo de 26 semanas, aleatorio, doble ciego de tres dosis de Topamax (50 mg, 100 mg o 200 mg al día) y un placebo inactivo.

La primera medida de eficacia en el estudio ha sido la reducción en la media mensual del número de episodios migrañosos (definido como tiempo condolor, hasta 24 horas por periodo). En la dosis de 100 mg (determinada en este estudio como la dosis óptima en lo referente al equilibrio entre tolerancia y eficacia), los pacientes experimentaron un descenso medio de 5,4 episodios migrañosos a 3,3 al mes. En contraste, los pacientes que recibieron el placebo pasaron de 5,6 a 4,6 episodios al mes. Estos resultados representan una reducción muy importante en los periodos migrañosos : del 39% para el grupo que ha recibido 100 mg de Topamax a diario, frente al descenso del 18% de los que han tomado el tratamiento placebo.

Una segunda medida de eficacia es el porcentaje de individuos que han experimentado una reducción del 50% o más en la media mensual del número de migrañas. El 54% de los pacientes que han recibido 100 mg de Topamax a diario se han clasificado como " respondedores " según esta definición, en comparación con el 23% de los que han tomado el tratamiento placebo.

"Estas reducciones en el número de días perdidos por causa de la migraña son significativas, pero los resultados del estudio también sugieren otra ventaja importante del topiramato," ha señalado el Dr. Silberstein. "Los pacientes que han tomado topiramato perdieron peso, en comparación con los tomaron placebo, que han ganado algo de peso. Hay muchos tratamientos para la migraña que se asocian a un aumento de peso, con lo cual ésta podría ser otra de las ventajas del topiramato."

El peso corporal de los pacientes que recibieron una dosis de 100 mg de Topamax descendió un 3,8% en seis meses. Por el contrario, los que recibieron placebo disminuyeron su peso en un 0,3%.

Los efectos secundarios del fármaco suelen depender generalmente de la dosis. De entre los pacientes que tomaron 100 mg de Topamax a diario, el 20% abandonó el estudio a causa de los efectos secundarios. En el grupo de placebo esto ocurrió en el 10% de los pacientes. En el caso de la dosis de 100 mg los efectos secundarios ocurridos cuya frecuencia supera en el doble al grupo placebo han sido las parestesias (sensación de hormigueo en las extremidades), pérdida de apetito, ansiedad, problemas de lenguaje (principalmente en la articulación o en la búsqueda de palabras), dificultad de memoria, cambios de humor y nerviosismo. Otros efectos secundarios que se han producido con más frecuencia en el caso del topiramato son los cambios de sabores y la pérdida de peso. Cuando se produce alguno de estos efectos secundarios o son pasajeros o desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Janssen-Cilag es miembro de las familias Johnson & Johnson y comercializa productos farmacéuticos en diversas áreas terapéuticas tales como los trastornos de sistema nervioso central. Topiramato se comercializa bajo varias marcas como Topamax, Topamac, Epitomax y Topimax. Para más información, visite: [Tienes que estar registrado y conectado para ver este vínculo]

Distributed by PR Newswire on behalf of Janssen-Cilag

Rainer escribió:¿Cómo van tus progresos? Cuéntanos.

jutolo815 escribió:hola, yo tomé topamax durante 4 meses y la verdad deciros que mis recuerdos no son nada buenos. No me hizo NADA, yo tomaba una pastilla cada noche, y ademas no notar nada de mejoria, porque me seguia doliendo la cabeza las 24 horas, los efectos secundarios fueron terribles, hasta el punto de quitarme la medicación. Supongo que a algunas personas les irá bien, pero en mi caso perdí muchismos kilos, tenia nauseas y ganas de vomitar constantemente incluso mientras dormia, se me dormian las manos y las piernas, incluso a veces la cabeza, tick nerviosos en el ojo, la frente, eso que notas el pulso caridaco, en fin que menos mal que lo deje porque me hacia mas mal que bien.

Siento contaros todo cosas negativas acerca de este medicamento pero fue mi experiencia.

saludos

rober escribió:Lo tome por 6 meses sin resultado sobre las migrañas y si con efectos secundarios sobre vertigo y otras cosas raras donde me cambio la relacion tiempo/espacio. Por ejemplo para estacionar el auto, todo sucedia a menos velocidad y le pegaba al cordon.. lo mismo al subir o bajar escaleras, internamente era como subir o bajar con un ascensor.. muuy drogado.. lo unico bueno es que me hizo bajar de peso, que mal no me venia. Al dejarlo.. lo recupere..